240余名志愿者在Nano Covax疫苗三期人体试验接受注射 hinh anh 1对注射前的志愿者进行健康检查。图自越通社

越通社河内——6月11日,越南国防部军医学院继续为参加Nano Covax疫苗三期人体试验的240余名志愿者注射疫苗。

这是越南进行人体临床试验的首款新冠疫苗,由药用生物技术有限责任公司(Nanogen)于2020年12月中旬开始研发和进行人体临床试验。
 
Nano Covax疫苗三期人体试验在全国多个卫生中心进行。在北部地区,军医学院分别在103号军医院和兴安省进行。在南部地区,胡志明市巴斯德(Pasteur)医院分别在隆安省和前江省进行。

一期和二期临床试验被评估安全后,新冠疫苗Nano Covax三期临床试验阶段预计有1.3万名18-75岁志愿者参加。截至6月11日,共有6500余名志愿者报名参加三期临床试验。

三期临床试验阶段旨在评估这款疫苗的保护效力,分成2个研究组,即低剂量疫苗组(射剂量为25mcg)和安慰剂对照组。


按计划,三期临时试验的第一阶段由军医学院和胡志明市巴斯德医院共同进行,每个单位对500名志愿者进行注射。

军医学院军医军事医药学研究所副所长胡英山副教授表示,预计到9月中旬,首批1000名志愿者完成第二针注射42天后,我们将对质量评估结果进行总结并汇报。若顺利的话将递交档案,建议政府、卫生部、国家生物医学研究中心的道德理事会批准紧急使用许可。与此同时,军医学院将继续对1.2万名志愿者进行注射试验,以继续监视注射试验工作和评估疫苗的保护效力。

鉴于前两次实验的结果,军医学院院长杜决中将对新冠疫苗Nano Covax的安全性充满信心。此前,军医学院院长杜决中将表示,3期试验采用了适应性设计研究方法,继续分为两组,即疫苗组和安慰剂组;在第一针注射、第二针注射(第28 天)、注射后第35天以及注射后第42天进行健康评估。 

据悉,新冠疫苗Nano Covax二期人体临床试验结束后,所有志愿者体内产生的抗体量均增加数十倍甚至数百倍。截止目前,接种Nano Covax的100%志愿者体内均产生抗体。(完)


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