越通社河内——2021年2月底，越南军医学院和胡志明市巴斯德研究所同时在河内及隆安启动Nano Covax新冠疫苗二期人体试验。由Nanogen制药生物技术股份公司研发的Nano Covax新冠疫苗是越南首个进行人体临床试验的疫苗。
数百名志愿者参加二期人体试验
Nano Covax新冠疫苗二期人体试验工作同时在国防部军医学院和隆安省𤅶溧县进行。在两个地方进行新冠疫苗二期人体试验使得缩短了一半的时间，由原定的6个月缩短至3个月，但仍然确保满足科学性、规程以及科学数据等的相关条件。据悉，报名参加二期人体试验的志愿者已达近一千人。
此前，一期人体试验已完成注射第二针，并对在注射7天后，每次注射剂量分别为25微克、50微克和75微克的60名志愿者进行采血以评估免疫原性。基于三种剂量的研究结果，Nano Covax新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性，无不良影响。一期试验主要评估疫苗的安全性和探索疫苗的免疫反应。
在二期临床试验中，将对560名18至60岁的志愿者，其中包括某些患有不太严重基础性疾病的患者进行注射。在注射之前，志愿者都要接受健康检查、筛查、详细调查过敏史、抽血测试、心电图、拍X光等，确保满足注射前的健康标准。
医务人员对志愿者进行注射。图自越通社
越南卫生部国家生物医学研究医德委员会同意，二期仍保持一期的3剂量，以确保科学性且不会失去最佳剂量；同时另加部署一个“假药”人群（未接种疫苗的人群）来作为对照结果，评估疫苗的有效性和分析疫苗的科学性。由于二期的试验结果表明已有针对英国新变种的抗体，因此，二期将集中评估抗体，同时寻找试验者针对英国和南非新冠病毒新变种的抗体。
越南军医学院院长杜决表示，在紧急抗击疫情的背景下，卫生部与国家生物医学研究医德委员会和参加新冠疫苗试验的单位已缩短试验时间。军医学院计划于2021年5月向卫生部和国家生物医学研究医德委员会报告情况以审查并评估二期的科学基础，其后一边完善二期的相关工作，一边开展三期的试验。
杜决强调，三期试验只要注射一剂量。参加该阶段的志愿者可扩大到1万至1.5万人，从而获取免疫反应的结果。
数百名志愿者参加二期人体试验。图自越通社
企业与政府携手让人民群众尽早可接种疫苗
在越南加大开展新冠疫苗研发力度的背景下，为了一道携手抗击新冠肺炎疫情，保护人民群众的身体健康，近期，Vingroup集团决定向卫生部下属疫苗和医学生物学研究所的COVIVAC疫苗临床试验工作提供200亿越盾的资助。
Vingroup集团向卫生部下属疫苗和医学生物学研究所的COVIVAC疫苗临床试验工作提供200亿越盾的资助。图自越通社
此前，为响应政府总理关于尽早为人民群众接种新冠疫苗以及希望同全社会携手抗击疫情，Thaiholdings股份公司与联越邮政银行向卫生部提供210亿越盾的援助，用于购买新冠病毒疫苗。
Thaiholdings股份公司代表表示，该公司与联越邮政银行率先提供210亿越盾的援助，意在同政府和卫生部一道同行，订购疫苗为医务人员、武装力量等防疫一线的人员接种，让他们安心地工作，为击退疫情贡献力量。
卫生部部长阮青龙对Vingroup集团、Thaiholdings股份公司与联越邮政银行等所提供的援助表示欢迎并给予高度评价。
Thaiholdings股份公司与联越邮政银行向卫生部提供210亿越盾的援助，用于购买新冠病毒疫苗。图自Vietnam+
阮青龙表示，Vingroup集团富有意义的举措将有助于加快“越南制造”新冠疫苗临床试验进程。进而越南将有更多机会全面且充分进行科学评估，旨在确认COVIVAC疫苗的可行性有效性和全面性。他相信，将来越南将自主研制新冠疫苗。
阮青龙指出，目前，新冠肺炎疫情形势仍复杂严峻，按照政府和政府总理的要求，为人民群众接种是卫生部的头等优先事项。因此，卫生部正在加大国内的研发疫苗工作同时与外国伙伴谈判订购疫苗。
阮青龙希望，今后将有更多企业和组织与卫生部一道努力，为疫情防控工作贡献力量。
最大限度地促进国内的疫苗研制工作
越南现有4家研制新冠疫苗的单位，包括：第一疫苗和生物制品一人有限公司(VABIOTECH)、疫苗和医学生物制品研发中心（POLYVAC）、疫苗和医学生物制品研究院（IVAC）和Nanogen制药生物技术股份公司（NANOGEN）。
越南第二种疫苗——Covivac疫苗于1月21日进行一期人体临床试验工作。图自越通社
除了Nanogen制药生物技术股份公司研发的Nano Covax新冠疫苗之外，疫苗和医学生物制品研究院研发的Covivac疫苗——越南第二种疫苗也于1月21日进行一期人体临床试验工作，比原定计划提前两个月完成。一期的人体临床试验为120名志愿者注射。
越南政府副总理、国家新冠肺炎疫情防控指导委员会主任武德儋对国内各家公司已加快疫苗研发工作表示欢迎。他要求各研发公司和有关部门依规最大限度地促进国内的新冠疫苗研制工作，缩短研制时间，但不能跳过任何阶段，确保满足科学条件。
阮青龙部长表示，越南需要1.5亿剂疫苗以为人民群众接种。除了加快国内的研制工作之外，目前卫生部已同由世卫组织主导的COVAX全球新冠疫苗计划相关单位和英国药企阿斯利康（AstraZeneca）进行谈判，致力在最早时间能够购入新冠疫苗。COVAX和AstraZeneca都承诺在今年向越南提供3000万剂疫苗。因此，越南已有6000万剂疫苗，仍需要9000万剂疫苗才足够为人民群众接种。
越南第二种疫苗——Covivac疫苗于1月21日进行一期人体临床试验工作。一期的人体临床试验为120名志愿者注射。图自越通社
阮青龙部长表示，越共中央政治局的指示精神是确保全民均有接种新冠疫苗的机会，其也是优先目标。为落实政府总理的指示，近期越南卫生部已与各组织和公司积极配合并进行谈判，致力于尽早为越南人民提供新冠疫苗。（未完待续）
第三期：确保公平、科学和安全地向人民群众接种新冠疫苗
