越通社河内——越南卫生部副部长阮长山3月4日下午签署关于的获取注册码的两个新冠肺炎病毒体外诊断试剂产品名单的744号决定。
上述两个新冠肺炎病毒体外诊断试剂产品的注册码分别为SPCĐ-TTD-TT-01-02和SPCĐ-TTD-TT-02-02。注册单位为越亚技术股份公司。注册码有效期为六个月。
越南科学与技术部3月5日公布军医学院与越亚技术股份公司合作开展的“研制Realtime TR-PCR和RT-PCR方法快速检测新冠病毒试剂盒”科研项目取得的成功。
在新冠肺炎疫情形势复杂严峻的背景下,越南科研项目的成功意义重大,帮助越南更加主动地应对疫情。
军医学院院长杜决中将介绍,采用一步法实时荧光反转录聚合酶链式反应(One-Step Real Time RT-PCR)的试剂盒的生产线达到ISO 13485标准,实验室达到ISO Class 8标准。该试剂盒的敏感性、特异性、准确性和重复性等相当于美国疾控中心和世卫组织研制的试剂盒。
据悉,越亚技术股份公司生产线的日产量为1万套试剂盒,有必要的时候产量可增长两倍,完全满足国内需求和出口需求。(完)
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