越南自主研发的第二款新冠疫苗临床试验正式启动

近期,越南已成功控制新冠肺炎疫情并成为世界上新冠疫苗研发工作取得进展的少数国家之一。
越南自主研发的第二款新冠疫苗临床试验正式启动 ảnh 1COVIVAC是越南自主研发的第二款新冠疫苗。图自Vietnam+

越通社河内——近期,越南已成功控制新冠肺炎疫情并成为世界上新冠疫苗研发工作取得进展的少数国家之一。

COVIVAC是越南自主研发的第二款新冠疫苗。COVIVAC在临床前阶段被证实具有高度免疫原性,符合越南疫苗接种机构的基础设施以及新冠病毒的新变种。

越南卫生部科学技术与培训局局长范文作博士在由卫生部下属疫苗与医用生物制品研究院(IVAC) 于1月21日上午在河内医科大学举行的COVIVAC疫苗临床试验研究项目启动仪式上如是强调。

COVIVAC的优点

范文作博士指出,新冠肺炎疫情一年来在全球蔓延使疫情防控成为诸多国家的行动目标。

近期,越南已成功控制疫情并成为世界上新冠疫苗研发工作取得进展的少数国家之一。

IVAC院长杨有泰博士透露,该院COVIVAC疫苗研究工作于2020年5月开始,并已经在印度、美国和越南开展临床前研究工作。结果表明实验安全且有效,完全满足各条件和标准,可以在人体上进行测试。

新冠肺炎疫苗COVIVAC是IVAC和越南各所大学、研究院以及各国际组织联合研发的产品。

杨有泰透露,COVIVAC疫苗采用流感疫苗生产线,IVAC已应用这种技术成功研发流感大流行疫苗(AH1N1/09, A/H5N1, A/H7N9)。凭借完善、配套的基础设施,COVIVAC疫苗的年产量可从600万剂扩大至3000万剂。IVAC每批次疫苗产量约为50至100万剂。值得一提的是,辉瑞/拜恩泰科疫苗(Pfizer-BioNTech )等其他国家的疫苗需零下70度保存,如果保存在普通冷藏箱中,保质期为5天,但COVIVAC疫苗的优势是可在2-8摄氏度的温度下保存。

对120名志愿者进行测试

河内医科大学校长谢成文教授透露,1月19日,COVIVAC疫苗的一期和二期临床试验研究提案已得到国家生物医学研究中心的道德理事会和各有关机关基层道德理事会的审定。

COVIVAC疫苗临床试验工作将由越南中央卫生与流行病学研究院与河内医科大学联合开展。

一期临床试验预计招募120名健康志愿者。此前,Nano Covax疫苗一期临床试验累计完成60名志愿者的接种。

COVIVAC疫苗临床试验工作的志愿者将被分为5组,其中3组接种不含油佐剂的疫苗,剂量分比为1微克、3微克、 10微克;1组接种补充佐剂、剂量1微克的疫苗,其余1组接种安慰剂。

志愿者一共注射两针(疫苗或安慰剂),两针接种间隔28天。

预计,志愿者将于2021年2月接种试验疫苗。若一期临床试验研究结果表明,疫苗达到安全标准并且产生抗体,就继续开展二期临床试验研究工作,规模也将进一步扩大。

此前,12月10日,卫生部、国防部军医学院和Nanogen制药生物技术股份公司正式启动由Nanogen制药生物技术股份公司研发的新冠疫苗NANO COVAX临床试验研究项目。(完)

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