越南完成登革热疫苗研究工作

越通社胡志明市——27日，胡志明市巴斯德研究所（Pasteur）疫苗研究小组表示，越南登革热疫苗研究工作已经完成，目前正等待国家道德委员会验收和颁发在越南使用的许可证。

 

原胡志明市巴斯德研究所所长、法国赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur)资助的登革热疫苗研究项目主任陈玉友副教授表示，赛诺菲巴斯德公司二十年前已经着手研制登革热疫苗Dengvaxia，并经过多次在动物和人体进行的药理、安全性和效果等多种试验。

 

自2011至2017年关于该疫苗安全和效果性的两大研究工程已在10个国家展开，其中包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国和越南等5个东南亚国家，研究组对自2到14岁儿童进行疫苗试验。在美洲，研究组对巴西、哥伦比亚、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各等5个国家自9到16岁的20986名儿童进行试验。

 

在越南，胡志明市巴斯德研究所的研究小组于2011年开始对安江省隆川市1402名儿童和前江省美秋市934名儿童进行疫苗试验。

在东南亚和美洲进行的两项研究工程的综合分析结果表明，登革热疫苗Dengvaxia对自9到16岁个体的效果良好。在越南，全部参加试验和研究的儿童都安全，没有发生异常。

 

赛诺菲巴斯德公司已根据研究成果在世界上许多国家申请上市。11月2018日，该疫苗已获世界22个国家和地区的上市许可证。2018年12月12日，该疫苗获得31个欧洲国家的上市许可证。

 

美国食品药品管理局于今年5月1日已批准该疫苗上市美国。截至目前世界上54个国家已准许登革热疫苗Dengvaxia上市。

 

在越南，目前研究小组已向越南卫生部道德委员会递交结果报告，等待其验收和颁发上市许可证。（越通社—VNA）