“越南制造”疫苗Covivac 8月10日进入二期临床试验 hinh anh 1越南制造”疫苗Covivac 8月10日进入二期临床试验。图自互联网

越通社河内——“越南制造”疫苗Covivac 8月10日在太平省武书县开展二期临床试验。375名受试者参与试验,参与者将被分3组, 2分别接受3mcg、6 mcg剂量的疫苗,1组 8月10日,“越南制造”Covivac Covid-19疫苗开始第二阶段测试,将在武都区(Thai Binh)部署375名志愿者,2组分别注射3mcg和6mcg剂量。 1组接受疫苗安慰剂注射。“越南制造”的疫苗是指在越南研发和制造的疫苗。

此前,卫生部伦理委员会召开会议,对“越南制造”的新冠疫苗Covivac进行一期临床试验评估,结果显示该疫苗具有良好的安全性、耐受性、免疫原性,具备进入二期临床试验的条件。

中央卫生和流行病学研究所临床试验中心主任武廷陕副教授表示,志愿者的年龄要求是18岁以上,最高可达70~80岁,包括患有糖尿病、高血压等基础性疾病但治疗效果较为稳定的患者。

若二期进展顺利,到 9 月底,研究团队将在第一剂疫苗后第 42 天收集志愿者的血液样本,以评估疫苗的免疫原性和中和抗体滴度。

第57天,志愿者将继续进行体检,采集血液样本进行评估分析,然后研究团队提出对1000名志愿者进行3a期试验。

Covivac 目前是越南第二个正在开展临床试验测试的 新冠 疫苗。 Covivac 疫苗从 3 月 15 日开始对 120 名志愿者进行 一 期临床试验。该研究由河内医科大学与国家卫生和流行病学研究所联合进行。

Covivac 疫苗使用病毒载体技术,类似于阿斯利康疫苗,但使用不同的底物。

 此前,在卫生部与世界卫生组织联合举办的关于临床研究数据评估和新冠 疫苗紧急批准的专家咨询线上研讨会上,研究团队希望到2021年第三季度末和第四季度初,将出来二期临床试验评估结果,以便进入3期临床试验。(完)
越通社