参加Nano Covax疫苗三期试验的首批1000名志愿者完成第一针注射

越通社河内——据越南国防部军医学院发布的消息，各研究单位已经为参加Nano Covax新冠疫苗三期人体试验的首批1000名志愿者注射试验疫苗。

首批1000名志愿者在全国多个卫生中心注射试验疫苗。具体，在北部地区，军医学院组织为880名志愿者注射疫苗。在南部地区，胡志明市巴斯德（Pasteur）医院组织为120名志愿者注射疫苗。

三期临床试验旨在评估Nano Covax疫苗的安全性和效用，志愿者分成2组，即注射低剂量疫苗组（射剂量为25mcg）和安慰剂对照组。

军医学院临床试验与生物等效性中心主任渚文免表示，打完第一针试验疫苗后，志愿者身体健康稳定。在此次试验中，每6名志愿者注射疫苗就有一名打安慰剂。

预计7月30日，志愿者将完成采血检测工作，研究单位将对免疫功能进行评估。预计2021 年 9 月中旬（注射后第 42 天）将得出疫苗安全性和免疫原性数据结果报告。

首批1000名志愿者完成注射后，若顺利的话，军医学院将继续为1.2万名志愿者注射试验疫苗，以继续监视注射试验工作和评估疫苗的保护效力。在这一阶段，每2名志愿者注射疫苗就有一名打安慰剂。

新冠疫苗Nano Covax二期人体临床试验结束后，所有志愿者体内产生的抗体量均增加数十倍甚至数百倍。截止目前，接种Nano Covax的100%志愿者体内均产生抗体。

经过两期试验后，Nano Covax被评价为相当安全，因此对志愿者的要求比前两次放宽了一些。志愿者年龄在 18-75 岁之间，只需要检查全血细胞计数和新冠病毒抗体。  

越南医药生物技术股份有限公司Nanogen自 2020年5月起开始研发Nano Covax疫苗。一期临床试验从2020年12月18日开始， 二期试验从 2021 年 2 月 26 日开始，三期试验从 2021年6月11日开始。（完）