越通社河内——据越南国防部军医学院发布的消息,各研究单位已经为参加Nano Covax新冠疫苗三期人体试验的首批1000名志愿者注射试验疫苗。
首批1000名志愿者在全国多个卫生中心注射试验疫苗。具体,在北部地区,军医学院组织为880名志愿者注射疫苗。在南部地区,胡志明市巴斯德(Pasteur)医院组织为120名志愿者注射疫苗。
三期临床试验旨在评估Nano Covax疫苗的安全性和效用,志愿者分成2组,即注射低剂量疫苗组(射剂量为25mcg)和安慰剂对照组。
军医学院临床试验与生物等效性中心主任渚文免表示,打完第一针试验疫苗后,志愿者身体健康稳定。在此次试验中,每6名志愿者注射疫苗就有一名打安慰剂。
预计7月30日,志愿者将完成采血检测工作,研究单位将对免疫功能进行评估。预计2021 年 9 月中旬(注射后第 42 天)将得出疫苗安全性和免疫原性数据结果报告。
首批1000名志愿者完成注射后,若顺利的话,军医学院将继续为1.2万名志愿者注射试验疫苗,以继续监视注射试验工作和评估疫苗的保护效力。在这一阶段,每2名志愿者注射疫苗就有一名打安慰剂。
新冠疫苗Nano Covax二期人体临床试验结束后,所有志愿者体内产生的抗体量均增加数十倍甚至数百倍。截止目前,接种Nano Covax的100%志愿者体内均产生抗体。
经过两期试验后,Nano Covax被评价为相当安全,因此对志愿者的要求比前两次放宽了一些。志愿者年龄在 18-75 岁之间,只需要检查全血细胞计数和新冠病毒抗体。
越南医药生物技术股份有限公司Nanogen自 2020年5月起开始研发Nano Covax疫苗。一期临床试验从2020年12月18日开始, 二期试验从 2021 年 2 月 26 日开始,三期试验从 2021年6月11日开始。(完)
越通社