尽快完善有关紧急批准使用新冠疫苗Nanocovax的文件

越通社河内——7月22日，越南卫生部、科技部召开会议，核查有关由药用生物技术有限责任公司（Nanogen）研发的新冠疫苗Nanocovax的人体试验结果和数据，进而申请新冠疫苗的紧急使用许可。

在报告中，Nanogen公司代表表示，目前，Nanocovax疫苗已在13620名志愿者进行了人体临床试验，其中第一阶段受试者数量为60人，第二阶段受试者数量为1560人，第三阶段受试者数量为13000人。

在第三阶段，完成两剂接种的志愿者为1004人。该公司将继续补充和完善Nanocovax疫苗临床前试验和临床试验研究的文档，以在下个星期向卫生部报告。

根据研究数据、总体评估，疫苗的安全性得到保障，可产生良好的免疫效果，但由于时间不够长，因此尚无法评估疫苗的有效性。

国家生物医学研究道德理事会成员范玉订教授发表讲话时表示，疫苗研发工作中应注重3个因素，包括设计更新、有条件批准和批准后。若有条件批准工作得不到良好的解决，批准后的程序将出现许多问题。有条件批准应根据一期、二期、三期试验数据的结果进行，旨在评估疫苗的安全性和免疫效果。

 
卫生部副部长陈文瞬在会议上强调，卫生部和有关部门支持并为Nanogen等国内各家公司和单位研制新冠肺炎疫苗，希望可在最早的时间内获得越南制造的新冠疫苗，进而能在疫情防控中实现疫苗的自主供应。

关于紧急批准的条件，卫生部副部长陈文瞬建议，Nanogen公司与卫生部科技与培训局和各研究单位、科研人员密切配合，完善相关文件，并考虑申请Nanocovax新冠疫苗的紧急使用许可。

在所获得的临床试验数据结果、有关部门和国内外专家的意见建议、疫情形势和服务于防控疫情疫苗需求等的基础上，卫生部将研究考虑紧急批准使用新冠疫苗Nanocovax。（完）