疫苗研究试验单位提供有关越南新冠疫苗 Nanocovax的更多信息

参加越南新冠疫苗Nanocovax研究与试验项目的越南国防部军医学院政委阮曰谅少将表示,通过对 SARS-CoV-2 的 IgG 抗体的定量测试显示,Nanocovax 的免疫原性达57.56 U/ml。
疫苗研究试验单位提供有关越南新冠疫苗 Nanocovax的更多信息 ảnh 1新冠疫苗Nanocovax。图自越通社

越通社河内——参加越南新冠疫苗Nanocovax研究与试验项目的越南国防部军医学院政委阮曰谅少将表示,通过对 SARS-CoV-2 的 IgG 抗体的定量测试显示,Nanocovax 的免疫原性达57.56 U/ml。

然而,阮曰谅副教授认为,评估疫苗的免疫原性不能仅仅依靠IgG抗体的浓度。在 Nanocovax 疫苗研究中,各单位通过 4 项检测进行评估,包括抗体定量检测;中和抗体评价;利用活病毒进行蚀斑减少中和试验(PRNT);细胞介导的免疫力评估。

至于 Nanocovax 疫苗免疫原性,阮曰谅说,对已治愈出院的新冠肺炎患者的血清进行比较结果显示,治愈病例的所有血清样本的 IgG 抗体平均定量为 5.63 U/ml。而接种剂量25mg 的Nanocovax的志愿者第35天IgG定量达6.77 U/ml,第42天达到60.47 U/ml,第90天达到16.25 U/ml。

虽然在注射后第90天,志愿者的IgG抗 S抗体水平比第 42 天下降了 2.7 倍(从 60.47 U/ml 降至16.25 U/ml),但仍比治愈病例的定量5.63U/ml高近1.9倍。

至于中和能力,Nanocovax 的研究结果也显示,已治愈出院病例血清样本的中和率达到 5.68%,而接种剂量 25 mg的Nanocovax 疫苗的志愿者第35天血清中和率达58.39%,第42天达85.5%,第90天达72.68%。注射后第90天,结果比第42天下降0.17倍,但下降幅度仍低于治愈病例(下降0.27倍)。

阮曰谅副教授也表示,在Nanocovax 疫苗的临床试验全过程中,只有两例接种后出现一级和二级过敏反应,尚无三级过敏反应(又称“过敏性休克”)。这两例病例均按照卫生部的规定进行了及时治疗,随后完全恢复了正常状态。

阮曰谅副教授希望Nanocovax疫苗能在2021年9月上半月获得咨询委员会的紧急许可,为越南新冠肺炎疫情防控阻击战添加一种“重要武器”,为保障人民群众身体健康和生命安全,早日恢复生活”新常态”作出贡献。(完)
越通社

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