越南新冠疫苗Covivac二期临床试验启动 hinh anh 1Covivac疫苗。图自卫生部

越通社河内——越南从8月11日开始选择志愿者参加越南新冠疫苗Covivac二期临床试验。卫生部国家生物医学研究伦理委员会已批准Covivac的二期临床试验计划。

此前,国家生物医学研究伦理委员会对新冠疫苗 Covivac一期临床试验进行中期评估。这款疫苗对河内医科大学120 名志愿者进行试验的结果显示,该疫苗安全、有耐受性进和免疫原性。该委员会批准了Covivac的二期临床试验计划。

二期临床试验将在太平省武舒县开展,共有 375 名志愿者,第一组注射剂量为 3 微克,第二组注射剂量为 6 微克以及注射阿斯利康疫苗(而不是一期临床试验的安慰剂)。

研究组于8月11日开始筛选约750名志愿者,其中选出375名进行二期临床试验的第一剂接种。他们将分为18-39岁、40-59岁和60岁及以上的三组。每组约125人,男女比例相对均衡。预计8 月 18 日将进行第一剂接种。按计划,第二剂接种工作将于9月20日结束,二期临床试验在此后6个月结束。

新冠疫苗Covivac由越南疫苗与医用生物制品研究院(IVAC)研发。 这是在越南进行人体临床试验的第二款疫苗。

疫苗Covivac采用与阿斯利康疫苗相似的病毒载体技术,但使用不同的载体。Covivac使用鸡蛋胚胎上的NewCastle载体,而阿斯利康采用黑猩猩的腺病毒作为载体。(完)
越通社