开展ARCT-154 新冠疫苗2期和3a期临床试验计划

预计,ARCT-154 疫苗3a期临床试验计划将于2021年11月24日结束,研发组将对该疫苗进行评估,并于2021年12月30日报告试验结果。若试验结果良好的话,研发组将申请ARCT-154疫苗的紧急使用许可。
开展ARCT-154 新冠疫苗2期和3a期临床试验计划 ảnh 1医务人员对志愿者注射ARCT-154新冠疫苗。图自越通社

越通社河内——9月29日,越南卫生部工作组和正在展开ARCT-154新冠疫苗临床试验的专家与正在进行这种疫苗临床试验工作的北宁省安丰县相关人员就疫苗临床试验工作召开会议。

据河内医科大学研发组的消息显示,ARCT-154新冠疫苗2期和3a期临床试验在河内、北宁和永隆等省市举行,1000名志愿者参加了临床试验计划。

在北宁省,ARCT-154新冠疫苗临床试验计划在安丰县三江、安阜、和进、东寿和徐镇等地方进行。

研发组对18-65岁年龄段的志愿者中的500余人进行了筛选,最后招募了338人。9月27日,开始注射第一针ARCT-154新冠疫苗。9月29日,当地近340名志愿者完成第一剂ARCT-154新冠疫苗接种。

河内医科大学临床药理学中心主任、研发组成员范氏云英副教授表示,越南卫生部国家生物医学研究伦理委员会2021年9月20日验收了ARCT-154 号疫苗安全性一期中期报告。初步结果表明,ARCT-154 疫苗对健康志愿者是安全的。

开展ARCT-154 新冠疫苗2期和3a期临床试验计划 ảnh 2开展ARCT-154 新冠疫苗2期和3a期临床试验计划。图自越通社

据卫生部科学技术与培训局副局长阮吴光的评价,这是一项具有科学性的研究,为下一阶段的实施创造条件。

阮吴光表示,目前,北宁、兴安、永隆、前江和同塔等省市正在开展ARCT-154 疫苗2期和3期临床试验计划,2万多名志愿者参加该计划。在获得3期临床试验的结果后,卫生部将对该疫苗的保护效果进行最终评估。

预计,ARCT-154 疫苗3a期临床试验计划将于2021年11月24日结束,研发组将对该疫苗进行评估,并于2021年12月30日报告试验结果。若试验结果良好的话,研发组将申请ARCT-154疫苗的紧急使用许可。

目前,这是越南研发和转让技术并进入2期和3a期临床试验的3种疫苗之一。(完)
越通社

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附图 图自越通社

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