越通社河内——越南国防部军医医院12月26日继续对3名志愿者进行剂量50微克的国产新冠疫苗临床试验注射。
据悉,进行剂量50微克的国产新冠疫苗临床试验注射之前,20名志愿者中的3名志愿者要进行体检、帅选、仔细审查过敏史、抽血、心电图, X射线等,确保受试者试验注射前有足够的健康标准。
按规定,接种之后,3名志愿者要在军医医院留三天。在确定疫苗的安全性后,将对其余17名志愿者进行注射。
越南军医医院副院长兼军事医药研究院院长黄文良少将表示,进行剂量25微克国产新冠疫苗临床试验注射的20名志愿者目前身体健康正常,尚未出现不良反应。
黄文良补充说,按照法规对健康状况进行监测和评估后,卫生部允许军医医院继续对20名志愿者进行剂量50微克的国产新冠疫苗临床试验注射。
此前,12月17日上午,越南为受试者进行剂量25微克的国产新冠疫苗临床试验注射。共有60名18至50岁的志愿者参加接种并随机分为三组。第一组20人注射剂量为25微克,第二组20人为50微克,第三组20人为75微克。
这些志愿者将接受两次疫苗接种,两次接种间隔28天。每名试验志愿者的研究时间为56天,旨在评估研究目标,从注射第一针起志愿者须接受6个月观察期。二期新冠疫苗试验将于2021年3月进行,三期计划于2021年8月进行,受试者3000至4000人,可扩大到1万人。(完)
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