越通社河内——2月17日,卫生部药品管理局局长公布了获得在越南经营许可证的3种含有莫努匹韦(Molnupiravir)成分的越南国产药品名单。
越南药品管理局已批准了这 3 种药品,包括: Molravir 400,莫努匹韦含量400 毫克,硬胶囊剂,由越南波士顿(Boston)制药股份公司生产。
Movinavir,莫努匹韦含量200 毫克,硬胶囊剂,由 Mekophar Pharmaceutical 股份公司生产。
Molnupiravir Stella 400,莫努匹韦含量400 毫克,硬胶囊剂,由 Stellapharm 合资公司生产。
上述药品的药品经营许可证有效期为3年。
此前,卫生部药品和药用辅料经营许可证咨询委员会举行会议,同意卫生部有条件为3种含有莫努匹韦成分的药品发放药品经营许可证,用于治疗新冠肺炎病毒的建议。
药品管理局要求各药品生产商和注册药品单位按照所登记的配方进行药品生产,严格执行处方药管理有关规定,监测药物上市后的不良反应与药物的安全性、副作用监管,按规定进行汇总和报告。
此外,该部门还建议各省、市卫生厅/局通知当地的医疗机构、医务人员、药品供应商向病人解释药品的好处和风险等。同时,要求各单位监测确定有无药物不良反应,并按规定进行汇报。(完)
越通社