Trong khoảng thời gian từ tháng 1/2008-4/2010, Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) đã nhận được 775 đơn khiếu nại của khách hàng về sức khỏe trẻ sơ sinh và trẻ em khi sử dụng các loại dược phẩm của hãng Johnson & Johnson (J&J).
Tuy nhiên, các nhà điều tra hiện chưa tìm thấy các mối liên hệ trực tiếp giữa các sản phẩm đã bị thu hồi của hãng với sức khỏe trẻ em. Đây là một phần trong kết luận điều tra của FDA, được một thành viên Ủy ban Cải cách và giám sát chính phủ thuộc Hạ viện Mỹ tiết lộ ngày 26/5.
Cuối tháng 4 vừa qua, J&J đã phải thu hồi hơn 40 sản phẩm được phép sử dụng mà không cần đơn thuốc của bác sĩ, trong đó thuốc Tylenol, thuốc giảm đau Motrin, thuốc chống dị ứng Benadryl và Zyrtec. Đây là đợt thu hồi dược phẩm dành cho trẻ em lớn nhất trong lịch sử FDA.
Sau khi lệnh thu hồi được công bố, FDA đã nhận thêm hàng trăm đơn khiếu nại, trong đó có nêu đích danh bảy trường hợp trẻ nhỏ bị tử vong do dùng dược phẩm của J&J.
FDA đang mở rộng cuộc điều tra tại cơ sở sản xuất của hãng J&J liên quan tới đợt thu hồi sản phẩm này, cụ thể thanh tra cơ sở Fort Washington sản xuất các loại dược phẩm trên do đã vi phạm 20 quy định về sản xuất thuốc, ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của sản phẩm.
Ủy ban Giám sát và cải cách chính phủ thuộc Hạ viện Mỹ dự định tiến hành phiên điều trần về vụ việc này trong ngày 27/5./.
Tuy nhiên, các nhà điều tra hiện chưa tìm thấy các mối liên hệ trực tiếp giữa các sản phẩm đã bị thu hồi của hãng với sức khỏe trẻ em. Đây là một phần trong kết luận điều tra của FDA, được một thành viên Ủy ban Cải cách và giám sát chính phủ thuộc Hạ viện Mỹ tiết lộ ngày 26/5.
Cuối tháng 4 vừa qua, J&J đã phải thu hồi hơn 40 sản phẩm được phép sử dụng mà không cần đơn thuốc của bác sĩ, trong đó thuốc Tylenol, thuốc giảm đau Motrin, thuốc chống dị ứng Benadryl và Zyrtec. Đây là đợt thu hồi dược phẩm dành cho trẻ em lớn nhất trong lịch sử FDA.
Sau khi lệnh thu hồi được công bố, FDA đã nhận thêm hàng trăm đơn khiếu nại, trong đó có nêu đích danh bảy trường hợp trẻ nhỏ bị tử vong do dùng dược phẩm của J&J.
FDA đang mở rộng cuộc điều tra tại cơ sở sản xuất của hãng J&J liên quan tới đợt thu hồi sản phẩm này, cụ thể thanh tra cơ sở Fort Washington sản xuất các loại dược phẩm trên do đã vi phạm 20 quy định về sản xuất thuốc, ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của sản phẩm.
Ủy ban Giám sát và cải cách chính phủ thuộc Hạ viện Mỹ dự định tiến hành phiên điều trần về vụ việc này trong ngày 27/5./.
(TTXVN/Vietnam+)