6月22日下午在河内,越南卫生部举行越南疫苗国家监管体系达到世界卫生组织标准的认证书颁发仪式。越南政府副总理武德儋出席并发表指导性讲话。

在仪式上发表讲话时,武德儋副总理表示,越南对疫苗国家监管体系获得达到世卫组织标准的认证书感到荣幸。这是越南医疗卫生部门和诸多科学家14年来不懈努力的成果。

武德儋副总理强调,作为人口约为9000万人并继续增加的国家,越南确保能够为国家扩大免疫接种计划提供充足疫苗数量并向世界其他国家提供疫苗是一个具有重要意义的事情。越南疫苗国家监管体系获得世卫组织认证是一个极为重要的开端,然而,越南还要继续开展有关疫苗乃至保健的科学研究项目。

武德儋副总理希望,越南生产的疫苗不仅在国内得到广泛使用,而且还可以出口到国外;为国家扩大免疫接种计划提供世界上现有的所有疫苗品种,让全国人民,特别是儿童享受优质医疗服务。

据越南卫生部的报告显示,越南目前已能够生产国家扩大免疫接种计划12种疫苗中的10种,此外,越南正研究在庆和省芽庄市建设流感疫苗生产厂。

早在2001年世卫组织按照国际标准运作的全部标准对越南疫苗国家监管体系进行审核和评估。其后,越南于2005年、2008年、2011年均通过了其他几次评估。特别是,2015年4月13日至17日,由来自12个国家的16个成员组成的世界卫生组织独立专家小组对越南疫苗监管体系的职能进行正式评估,评估结果显示,各项职能均达到世界卫生组织标准的90%以上,其中若干职能达到100%。因此,经过14年时间的准备,越南已正式成为获得世界贸易组织认证的第39个国家。

自1999年起,世卫组织使用专业评估工具,采取量化指标方式对各国疫苗监国家监管体系(NRA)能力进行评估,评估范围涉及监管体系、上市许可和生产许可、上市后监管包括对接种后不良事件的监测、监督检查、临床试验监管、批签发、实验室管理等7个板块。(越通社—VNA)