越南医疗防护用品进军欧洲市场的机遇

越通社河内——欧洲和美洲国家目前对口罩和应对新冠肺炎疫情的医用防护设备有着巨大的需求，其为越南企业加大对这些市场的出口力度敞开机会大门。然而，为了充分把握该机会，越南企业须达到美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟安全CE认证的标准。

近期，越南工贸部贸易促进局举行各场研讨会，向各家医疗设备、个人防护用品出口企业介绍有关申请FDA和CE认证的信息，如FDA和CE的标准，仔细引导企业申请认证和满足标准的流程等，从而协助越南企业降低出口成本和风险等。

对于在美国市场的FDA标准，美国FDA REGISTRAR公司越南代表处首席代表阮伯天书透露，新冠肺炎疫情改变了FDA对部分产品的规定。FDA还颁布了紧急使用授权(EUA)来应对新冠肺炎疫情，同时对部分药品和医疗设备实施严格的规定。

对于CE认证，工贸部代表指出，各家企业须仔细了解与其医疗产品有关的所有法律规定。他说，CE和FDA是不同的认证标准，适用于两个不同的市场（CE认证适用于欧洲市场，FDA认证适用于北美市场），因此获得FDA认证的企业若想把产品进口到欧洲市场必须拥有CE认证。

为把握当前各种机会，越南企业须改变思维，实现可持续发展，达到相关标准，保障产品质量，有效满足世界各国的要求。

若越南企业能满足上述要求将能为其他领域企业改变思维，共同发展注入助推剂。

 

为了抓住机遇，各家企业须有条不紊地对卫生医疗领域以及其他领域进行长期的投资。（完）