越南ARCT-154新冠疫苗一期临床试验计划正式启动

附图。图自越通社

越通社河内——越南卫生部8月14日上午称，河内医科大学将于2021年8月15日启动ARCT-154新冠疫苗一期临床试验计划。来自河内的100名志愿者将参加该计划。

此前，越南Vingroup集团已通过VinBioCare生物技术股份公司与美国Arcturus Therapeutics公司签署了mRN疫苗技术转让协议。VinBioCare已在和乐高科技园区建设一家疫苗生产厂以生产一种名为 ARCT-154新冠疫苗。

越南卫生部8月2日颁布了第3679号决定，批准对新冠疫苗ARCT-154开展临床研究和试验的提案。  

ARCT-154新冠疫苗一期、二期和三期临床试验都在越南进行，针对 18 岁以上的志愿者，其中：

一期临床试验在河内医科大学进行，参与志愿者超过100名。

二期临床试验在各省市进行，参与志愿者超过300名。

三期临床试验志愿者约20600名，分为3a（志愿者600名）和3b（志愿者2万名）两个阶段进行。

按计划， ARCT-154新冠疫苗一期临床试验将于2021年8月15日至16日在越南医科大学开展。此次试验将对100名志愿者注射第一针ARCT-154新冠疫苗。注射之前，所有志愿者都要经过筛查和各项相关测试。

ARCT-154新冠疫苗是越南首个使用mRNA(信使核糖核酸)技术的新冠疫苗。该疫苗由越南Vingroup集团已通过VinBioCare生物技术股份公司与美国Arcturus Therapeutics公司签署了mRN疫苗技术转让协议。这是一项新技术，允许使用较低剂量的疫苗而产生更多的抗体和更持久的免疫，能够对抗危险的新毒株，例如 Alpha、Beta、Delta、Gamma.../。

另一消息，越南从8月11日开始选择志愿者参加越南新冠疫苗Covivac二期临床试验。卫生部国家生物医学研究伦理委员会已批准Covivac的二期临床试验计划。

此前，国家生物医学研究伦理委员会对新冠疫苗 Covivac一期临床试验进行中期评估。这款疫苗对河内医科大学120 名志愿者进行试验的结果显示，该疫苗安全、有耐受性进和免疫原性。该委员会批准了Covivac的二期临床试验计划。

二期临床试验将在太平省武舒县开展，共有375名志愿者，第一组注射剂量为3微克，第二组注射剂量为 6 微克以及注射阿斯利康疫苗（而不是一期临床试验的安慰剂）。

研究组于8月11日开始筛选约750名志愿者，其中选出375名进行二期临床试验的第一剂接种。他们将分为18-39岁、40-59岁和60岁及以上的三组。每组约125人，男女比例相对均衡。预计8月18日将进行第一剂接种。按计划，第二剂接种工作将于9月20日结束，二期临床试验在此后6个月结束。

新冠疫苗Covivac由疫苗和医学生物研究所（IVAC）研发。 这是在越南进行人体临床试验的第二款疫苗。（完）